Información sobre Vacunas COVID-19
Referencias sobre Vacuna COVID-19
Información sobre vacuna contra COVID-19
¿Qué es una vacuna?
¿Cómo funcionan las vacunas?
¿Por qué son importantes las vacunas?
¿Qué son los ensayos clínicos de vacunas?
¿Hay vacunas contra COVID-19?
Referencias sobre Vacuna COVID-19:
Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC):
https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/index.html
Organización Mundial de la Salud (OMS):
https://www.who.int/es/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines
https://www.who.int/es/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines?adgroupsurvey=%7badgroupsurvey%7d&gclid=Cj0KCQiAzZL-BRDnARIsAPCJs710gQZavLOn-TqFPAI7AIY6wd0e4IoU0EOJH9wMFCNRWwEj-IS9yk4aAtkMEALw_wcB
Medline-Plus
https://medlineplus.gov/spanish/clinicaltrials.html
https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002024.htm
Información sobre vacuna contra COVID-19
¿Qué es una vacuna?
Las vacunas se utilizan para reforzar el sistema inmune y prevenir enfermedades graves y potencialmente mortales.
Las vacunas le "enseñan" al cuerpo cómo defenderse cuando microorganismos, como virus o bacterias lo invaden.
¿Cómo funcionan las vacunas?
Su función es entrenar y preparar a las defensas naturales del organismo ―el sistema inmunológico― para detectar y combatir a los virus y las bacterias seleccionados. Si el cuerpo se ve posteriormente expuesto a estos, estará listo para destruirlos de inmediato, previniendo así la enfermedad.
• Las vacunas exponen al cuerpo a una cantidad muy pequeña y segura de virus o bacterias que han sido debilitados o destruidos.
• Su sistema inmune aprende luego a reconocer y atacar la infección si está expuesto a ella posteriormente en su vida.
• Como resultado de esto, usted no se enfermará o puede tener una infección más leve.
¿Por qué son importantes las vacunas?
Según la OMS, la vacunación evita entre dos y tres millones de muertes anuales por enfermedades. En la actualidad, hay vacunas para prevenir más de 20 enfermedades potencialmente mortales.
¿Qué son los ensayos clínicos de vacunas?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban qué tan bien pueden aplicarse los descubrimientos médicos, como las vacunas, a los pacientes. Los ensayos clínicos deben ser aprobados por un comité de ética para asegurar que el se protegen los derechos y el bienestar de los participantes y asegurarse que los riesgos son razonables comparados con los beneficios potenciales.
Los ensayos clínicos se dividen en las siguientes fases:
- Fase preclínica: Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos de células y pruebas en animales, que pueden ser ratones o monos, para evaluar la seguridad de la vacuna
- Fase I: Usualmente se prueba una nueva vacuna en etapa experimental en un pequeño número de humanos, en general menos de 100 adultos con el objetivo de evaluar inicialmente su seguridad y sus efectos.
- Fase II: Se prueba una vacuna que fue considerada segura en la Fase I pero con un grupo más grande de humanos (generalmente entre 200 y 500) para monitorear seguridad y también los ensayos que determinaran la eficacia de la vacuna.
- Fase III: Tiene como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios que las fases anteriores. Pueden incluir cientos a miles de humanos en un país o varios países.
- Fase IV: Son los estudios que ocurren después de la aprobación de una vacuna en uno o varios países. Estos estudios tienen como objetivo evaluar como la vacuna funciona en el “mundo real”.
En general son los estudios de efectividad y también siguen monitoreando los eventos adversos.
Los ensayos clínicos de las vacunas contra el COVID-19 primero deben demostrar que son seguras y efectivas para que se pueda autorizar o aprobar su uso.
Los beneficios de una vacuna contra el COVID-19 deben superar los riesgos de la vacuna para que se utilice en virtud de lo que se conoce como Autorización para Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés)
¿Hay vacunas contra COVID-19?
Se están desarrollando más de 169 vacunas candidatas contra la COVID 19, 26 de las cuales se encuentran en fase de ensayos en seres humanos.
En la actualidad, hay tres tipos principales de vacunas contra el COVID-19 que ya están o pronto entrarán en la etapa de ensayos clínicos a gran escala (fase 3) en los Estados Unidos.
Todas las vacunas contra el COVID-19 que actualmente se encuentran en la Fase 3 de los ensayos clínicos en los Estados Unidos, excepto una, requieren de dos dosis. La otra vacuna contra el COVID-19 consiste en una dosis.
Tipos de vacunas:
• Las vacunas mRNA contienen material del virus que causa el COVID-19, que instruye a nuestras células para crear una proteína inocua que es exclusiva del virus. Una vez que nuestras células copian la proteína, destruyen el material genético de la vacuna. Nuestro organismo reconoce que esa proteína no debería estar presente y crea linfocitos T y linfocitos B que recordarán cómo combatir el virus que causa el COVID-19 si nos infectamos en el futuro.
• Las vacunas de subunidades proteicas incluyen porciones inocuas (proteínas) del virus que causa el COVID-19, en lugar del germen completo. Una vez vacunados, nuestro sistema inmunitario reconoce que las proteínas son ajenas a nuestro organismo y comienza a crear linfocitos T y anticuerpos. Si nos llegamos a infectar en el futuro, las células de memoria reconocerán al virus y lo combatirán.
• Las vacunas de vectores virales contienen una versión debilitada del virus vivo, un virus diferente del que causa el COVID-19, con material genético del virus que causa el COVID-19 incorporado (esto se llama vector viral). Una vez que el vector viral está en nuestras células, el material genético les da instrucciones a las células para que produzcan una proteína que es exclusiva del virus que causa el COVID-19. Con estas instrucciones, nuestras células hacen copias de la proteína. Esto despierta en nuestro organismo una respuesta y empieza a crear linfocitos T y linfocitos B que recordarán cómo combatir el virus si nos llegamos a infectar en el futuro.
Beneficios:
• Las vacunas contra el COVID-19 ayudarán a protegerle al crear una respuesta de generación de anticuerpos sin que deba sufrir la enfermedad.
• Según lo que sabemos acerca de otras vacunas, los expertos creen que vacunarse contra el COVID-19 podría evitar que se enferme gravemente incluso si se contagia COVID-19.
• Vacunarse también puede proteger a las personas a su alrededor, especialmente aquellas personas que se encuentran en mayor riesgo de enfermarse gravemente (personas mayores, personas con condiciones crónicas de salud)
Distribución inicial de vacunas:
Cuatro grupos para priorizar en sus recomendaciones de vacunación inicial contra el COVID-19 si los suministros son limitados
• Personal de atención médica
• Trabajadores esenciales y de industrias críticas
• Personas con alto riesgo de enfermarse gravemente a causa del COVID-19
• Personas mayores de 65 años
Grupos de candidatos para el nivel 1
• Los más esenciales para mantener la respuesta COVID-19 en curso
• Los más esenciales para mantener las funciones sociales básicas
• Aquellos con mayor riesgo de enfermedad grave y muerte, y sus cuidadores
Grupos de candidatos para el nivel 2
• Aquellos involucrados en una provisión de salud más amplia más allá de la respuesta COVID-19
• Aquellos que enfrentan mayores barreras para acceder a la atención si se enferman gravemente
• Aquellos que contribuyen al mantenimiento de otros servicios esenciales que no figuran en el Nivel 1
• Aquellos cuyas condiciones de vida o de trabajo les dan un riesgo elevado de infección, incluso si tienen un riesgo menor o desconocido de enfermedad grave y muerte.
Los esfuerzos de planificación se han centrado en cada paso y detalle del proceso, que incluye:
• Establecer y poner a prueba planes de logística con fabricantes y socios comerciales que forman parte del sistema centralizado de entrega de la vacuna contra el COVID-19 de los CDC
• Coordinar la primera distribución de vacunas y suministros necesarios desde ubicaciones centralizadas
• Ordenar procesos de solicitud para dosis adicionales de vacunas una vez que haya sido enviado el primer suministro
• Recibir, almacenar y manipular las vacunas de manera adecuada manteniendo las temperaturas específicas
• Decidir quiénes deberían vacunarse primero, de acuerdo con las recomendaciones nacionales, en caso de que no haya una cantidad suficiente de dosis de vacunas para todos
• Suministrar las vacunas de manera segura durante una pandemia en curso
• Notificar sobre los inventarios, la administración y la seguridad de la vacuna a través de varios sistemas de datos nuevos y mejorados
• Ampliar la vigilancia de seguridad a través de la implementación de nuevos sistemas y fuentes de información adicionales y mejorar los sistemas de monitoreo de seguridad existentes
• Crear planes para evaluar la efectividad de la vacuna, es decir qué tan efectivas son las vacunas contra el COVID-19 bajo condiciones de la vida real
• Asegurarse de brindar una comunicación oportuna, creíble y clara para el público y las partes interesadas respecto de todos los aspectos del programa de vacunación